山东新华制药股份(00719.HK)：枸橼酸托法替布片获得药品补充申请批文通知书
2025-11-02 12:16:51
格隆节录12月7日丨山东新华精细化工股份(00719.HK)公布，近日，山东新华精细化工股份有限公司(以下简称"新华精细化工")接获国家药物监督管理局呈报受理的枸橼酸托法替布片《药物必需申请批准通告》，该的产品香港交易所允许申请人出让申请获取批准，视同通过质量与疗效差异性评论。
目前，国内外除原研进口外，共有新华精细化工、有方精细化工有限公司、正大天晴荣华万科有限公司等14家公司的枸橼酸托法替布片获取批准文号。
枸橼酸托法替布片于2021年11月通过国家药物监督管理局审评，新华精细化工沦为该的产品香港交易所允许申请人。该的产品的香港交易所，非常丰富了公司新的产品并助力公司大研发战略全面实施。
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